Активные вещества

• холина салицилат (choline salicylate) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
• цеталкония хлорид (cetalkonium chloride) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Холисал®

Гель стоматологический рег. №: П N012118/01 от 24.08.10 - БессрочноДата перерегистрации: 14.04.14

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Холисал^®

Гель стоматологический в виде бесцветной, прозрачной, однородной массы с запахом анисового масла.

Вспомогательные вещества: гиэтеллоза - 20 мг, метилпарагидроксибензоат - 1.5 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.8 мг, глицерол - 50 мг, масло семян аниса обыкновенного - 1.61 мг, этанол 96% - 390 мг, вода - до 1000 мг.

10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противомикробным, противовоспалительным и анальгезирующим действием для местного применения в стоматологии

Фармако-терапевтическая группа: НПВП

Фармакологическое действие

При местном применении холина салицилат быстро всасывается слизистой оболочкой полости рта, оказывая местное обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Тормозит активность ЦОГ, функции макрофагов и нейтрофилов, продукцию интерлейкина-1 и угнетает синтез простагландинов. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием в кислой и щелочной среде.

Цеталкония хлорид - антисептик, действует на бактерии, грибы и вирусы.

Гелевая этанолсодержащая адгезивная основа обеспечивает быстрое развитие эффекта и длительно удерживает на слизистой оболочке действующие вещества.

Анальгезирующее действие наступает через 2-3 мин, при этом его продолжительность составляет 2-8 ч.

Фармакокинетика

При нанесении на слизистые оболочки хорошо всасывается.

Показания препарата Холисал^®

Для местного применения на слизистых оболочках полости рта в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при лечении заболеваний пародонта, повреждений слизистой оболочки полости рта, заболеваний, протекающих с воспалительной реакцией и болью, в т.ч.:

• стоматит различной этиологии;
• гингивит;
• пародонтит;
• повреждение слизистой оболочки полости рта при ношении зубных протезов;
• травмы слизистой оболочки полости рта;
• боль при прорезывании зубов у детей;
• хейлит;
• кандидоз слизистой оболочки полости рта;
• небольшие оперативные вмешательства в полости рта;
• красный плоский лишай при локализации на слизистой оболочке полости рта;
• поражение слизистой оболочки полости рта при синдроме Стивенса-Джонсона (в составе комплексной терапии).

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Холисал^® применяют местно 2-3 раза/сут до еды (с целью обезболивания) или после еды и перед сном. Полоску геля длиной 1 см для взрослых и 0.5 см для детей выдавливают на чистый палец и втирают легкими массирующими движениями в пораженный участок слизистой оболочки полости рта.

При заболеваниях пародонта гель следует закладывать в десневые карманы или применять в виде компрессов, или осторожно втирать в десны 1-2 раза/сут.

Побочное действие

Местные реакции: кратковременное ощущение жжения в месте нанесения препарата, проходящее самостоятельно.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к салицилатам и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при беременности, в период грудного вскармливания и у детей в возрасте до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Следует с осторожностью применять Холисал^® при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

С осторожностью следует применять препарат у детей младше 1 года.

Особые указания

При появлении первых признаков побочного действия пациенту следует сразу обратиться к лечащему врачу.

Препарат следует применять только местно.

Холисал^® не содержит сахар.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Холисал^® не выявлены.

Лекарственное взаимодействие

При применении препарата Холисал^® возможно усиление действия других одновременно применяемых противовоспалительных, жаропонижающих и болеутоляющих средств.

Условия хранения препарата Холисал^®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать.

Срок годности препарата Холисал^®

Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.