Триожиналь капсулы вагинальные №14

  • Цена последней продажи:

    990 руб

3700244200422
Фармакологическая группа: Препарат, регулирующий равновесие микрофлоры влагалища, с эстрогенным и гестагенным компонентами
Действующее вещество: Эстриол + Прогестерон + Лактобактерии
Дозировка и фасовка лекарственного препарата: №14
Торговая марка: Биос Индастри (Франция)
Синонимы данного лек. средства (по действующему в-ву): Оригинальный препарат, синонимов не имеет.
Условие отпуска из аптеки: По рецепту
В наличии: Нет
Инструкция

Лекарственная форма

Триожиналь®

Капсулы вагинальные

рег. №: ЛП-001342 от 09.12.11 - БессрочноДата перерегистрации: 27.03.18

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Триожиналь®

Капсулы вагинальные непрозрачные, желатиновые, размера "0", белого с желтоватым оттенком цвета; содержимое капсул - порошок светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.

  1 капс.
лиофилизированная культура лактобактерий L. casei rhamnosus Doderleini не менее 2×10КОЕ
эстриол 0.2 мг
прогестерон 2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 6.8 мг, компоненты защитной среды высушивания (крахмал картофельный (~41% от массы лиофилизата), лактозы моногидрат (~20.6% от массы лиофилизата), натрия глутамат (~4.5% от массы лиофилизата), натрия тиосульфат (~26.8% от массы лиофилизата)).

Состав оболочки капсулы: титана диоксид - 3 мг, желатин - q.s. до 100 мг.

14 шт. - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий равновесие микрофлоры влагалища, с эстрогенным и гестагенным компонентами

Фармако-терапевтическая группа: Эстроген+гестаген+эубиотик

Фармакологическое действие

Биоценоз влагалища определяется рядом факторов, в частности и концентрацией женских половых гормонов. Сочетание прогестерона и эстриола в низких дозах при вагинальном пути введения оказывает умеренное трофическое действие на эпителий влагалища, способствуя накоплению в нем гликогена. Накопление гликогена способствует формированию оптимальной кислой среды влагалища (рН 3.8-4.2), которая обеспечивает оптимальные условия для жизнедеятельности палочки Додерлейна, которая в свою очередь препятствует колонизации влагалища патогенными бактериями.

В состав препарата в качестве одного из активных веществ входит эстриол в сверхмалой дозе 0.2 мг. Эстриол является эстрогеном, синтезируемым в организме человека. Попадая в кровоток, образует комплекс со специфическими рецепторами (в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), стимулирует синтез ДНК и протеинов. Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву, вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы, нормализует рН влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи.

В состав препарата в качестве следующего из активных веществ входит прогестерон в малой дозе 2 мг. Прогестерон является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. После подготовки эпителия эстриолом, прогестерон в составе препарата Триожиналь® способствует формированию промежуточных слоев эпителия и синтезу гликогена - субстрата, необходимого для того, чтобы прижилась палочка Додерлейна.

Локальное насыщение гормонами обеспечивает колонизацию влагалища живыми палочками Додерлейна - третьим активным компонентом препарата Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini, принадлежащими штамму, который известен своей резистентностью к ряду противомикробных препаратов. При этом создается сходная с физиологической среда во влагалище.

Фармакокинетика

Эстриол

Абсорбция эстриола происходит быстро: время достижения Cmax в плазме крови при интравагинальном применении 1-2 ч.

Выведение осуществляется в основном почками в виде метаболитов (через несколько часов после приема и продолжается до 18 ч), 2% выводится через кишечник в неизмененном виде.

Прогестерон

Cmax прогестерона в плазме крови в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения.

Прогестерон выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

Показания препарата Триожиналь®

  • атрофический вульвовагинит, обусловленный дефицитом эстрогенов;
  • пред- и послеоперационная терапия при гинекологических операциях у женщин в постменопаузе.

Режим дозирования

Препарат применяют интравагинально. Капсулу следует ввести глубоко во влагалище, смочив ее в небольшом количестве воды для ускорения растворения препарата.

При атрофическом вульвовагините, обусловленном дефицитом эстрогенов применяют по 2 капс. 1 раз/сут в течение 20 дней до облегчения симптомов, затем по 1 капс./сут. Дозу препарата корректируют в зависимости от достигнутого эффекта. Длительность терапии препаратом определяется врачом, но не должна составлять более 3 месяцев. При необходимости возможно повторение курсов терапии.

При проведении пред- и послеоперационной терапии при гинекологических операциях у женщин в постменопаузе применяют по 2 капс. 1 раз/сут в течение 2 недель до операции и в течение 2 недель после операции.

Побочное действие

Аллергические реакции: зуд и раздражение в месте введения.

Со стороны репродуктивной системы: мажущие кровянистые выделения из влагалища; крайне редко - напряженность молочных желез, мастодиния (боль в молочных железах); увеличение выделений из влагалища.

Прочие: тошнота; задержка жидкости.

Противопоказания к применению

  • установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы;
  • диагностированные эстроген- или прогестеронзависимые злокачественные новообразования или подозрение на них (например, рак эндометрия);
  • кровотечение из влагалища неясной этиологии;
  • нелеченая гиперплазия эндометрия;
  • врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам (резистентность к активированному протеину С; дефицит протеина С, протеина S или антитромбина III; гипергомоцистеинемия; наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
  • тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт);
  • состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
  • заболевания печени в острой стадии или заболевания печени в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени);
  • порфирия;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

С осторожностью

Необходимо применять препарат с осторожностью (под тщательным наблюдением врача), если присутствуют любые из нижеперечисленных заболеваний или состояний, или они отмечались ранее и/или ухудшались во время предшествующей беременности или проводимого ранее лечения половыми гормонами:

  • лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;
  • гиперплазия эндометрия в анамнезе;
  • факторы риска развития тромбоэмболических осложнений;
  • факторы риска эстроген- и прогестеронзависимых опухолей, например, 1-я степень наследственности для рака молочной железы;
  • артериальная гипертензия;
  • доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);
  • сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее;
  • холелитиаз;
  • мигрень или сильная головная боль;
  • системная красная волчанка;
  • эпилепсия;
  • бронхиальная астма;
  • семейная гиперлипопротеинемия;
  • панкреатит;
  • почечная недостаточность;
  • отосклероз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Триожиналь® противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания. В случае наступления беременности во время терапии препаратом лечение необходимо прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Применение препарата противопоказано при заболеваниях печени в острой стадии или заболеваниях печени в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени).

С осторожностью следует назначать препарат при доброкачественных опухолях печени (например, аденома печени).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Препарат нельзя применять с целью контрацепции.

Необходимо отменить применение препарата Триожиналь® и обратиться к врачу при появлении впервые мигренеподобной головной боли или при повторной непривычной сильной головной боли; первых признаках флебита, таких как местное покраснение, отек и боль в нижней конечности, или тромбоэмболических симптомах (внезапная боль в груди, одышка); при наступлении беременности; при появлении желтухи; значительном повышении АД и острых нарушениях зрения.

Рекомендуется применять препарат с осторожностью под тщательным наблюдением врача у пациенток с факторами риска тромбоэмболических осложнений, к которым относятся: пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ >30 кг/м2), беременность, послеродовый период, системная красная волчанка, рак.

Если препарат Триожиналь® назначен для подготовки к плановым гинекологическим операциям, следует рассмотреть вопрос о профилактике тромбозов.

При сухости влагалища вагинальная капсула может не раствориться. Для предупреждения таких случаев перед введением капсулу следует увлажнить небольшим количеством обычной воды - это будет способствовать более быстрому растворению. Вагинальную капсулу лучше вводить в положении лежа на спине, слегка согнув ноги в коленях.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Триожиналь® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Передозировка препаратом не наблюдалась.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется применение препарата вместе со спермицидными средствами.

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) усиливается метаболизм половых гормонов, что может привести к снижению эффективности препарата.

Ингибиторы микросомальных ферментов печени (ритонавир, нелфинавир) значительно снижают метаболизм с участием микросомальных ферментов печени, но при одновременном применении с половыми гормонами могут действовать как индукторы; препараты зверобоя продырявленного могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Клинически значимых случаев взаимодействия не зарегистрировано.

Условия хранения препарата Триожиналь®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Триожиналь®

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Информация взята на сайте: https://www.vidal.ru/drugs/trioginal__37881

Вопросы и Ответы

Вопросов по данному продукту нет.