Активное вещество: натрия пикосульфат (sodium picosulfate)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Регулакс® Пикосульфат

Капли для приема внутрь рег. №: П N011499/01 от 15.12.08 - БессрочноДата перерегистрации: 11.11.19

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Регулакс^® Пикосульфат

Капли для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной жидкости.

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% (некристаллизующийся) - 651.4 мг, пропиленгликоль - 200 мг, вода очищенная - 308 мг.

10 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные.
20 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Слабительный препарат, стимулирующий перистальтику кишечника

Фармако-терапевтическая группа: Слабительное средство

Фармакологическое действие

Слабительное средство. Активная форма препарата, образующаяся путем гидролиза под влиянием кишечных микроорганизмов, непосредственно возбуждает нервные структуры кишечной стенки, в результате чего ускоряется продвижение кишечного содержимого, уменьшается всасывание электролитов и воды. Действие наступает через 10-12 ч после приема.

Фармакокинетика

После приема внутрь не всасывается из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.

Показания препарата Регулакс^® Пикосульфат

• атонический запор;
• регулирование стула (геморрой, проктит, трещины ануса);
• подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Внутрь, перед сном. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают. Взрослые: начальная доза - 13 капель, при стойком запоре - до 26 капель. Для детей старше 4 лет начальная доза - 5-8 капель. Курс лечения - 7 дней.

Побочное действие

Возможны: диарея, абдоминальные боли, вздутие живота, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение АД.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к препарату;
• кишечная непроходимость;
• ущемленная грыжа;
• острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;
• перитонит;
• абдоминальные боли (неясного генеза);
• кровотечения из ЖКТ;
• метроррагия;
• цистит;
• тяжелая дегидратация;
• спастический запор;
• детский возраст до 4 лет;
• I триместр беременности.

С осторожностью: период лактации (грудного вскармливания).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в I триместре беременности. Многократный прием препарата во время II и III триместров должен осуществляться только после тщательной оценки необходимости и риска, поскольку нет достаточной информации о применении препарата при беременности.

Применение у детей

У детей следует применять только по согласованию с врачом.

Противопоказан детям до 4 лет.

Особые указания

Не следует принимать без врачебного контроля более 7 дней. Долгосрочный прием часто ведет к усилению закрепления кишечника.

У детей следует применять только по согласованию с врачом.

Указания для больных сахарным диабетом

Подходит для больных диабетом; содержит заменители сахара; 1 мл соответствует 0.03 ХЕ.

Передозировка

Симптомы: при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев.

Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.

Лекарственное взаимодействие

Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.

ГКС, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений.

Антибиотики широкого спектра действия снижают послабляющий эффект.

Условия хранения препарата Регулакс^® Пикосульфат

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата Регулакс^® Пикосульфат

Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности после вскрытия флакона - 6 месяцев.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.