Активное вещество: пироксикам (piroxicam)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Финалгель®

Гель для наружного применения рег. №: П N016210/01 от 15.02.10 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Финалгель^®

Гель для наружного применения 0.5% прозрачный или слегка опалесцирующий, светло-желтого цвета, со слабым запахом изопропилового спирта.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, изопропанол, макрогола глицерилкокоат (цетиол НЕ), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), натрия гидроксид, натрия дисульфит (натрия метабисульфит), калия дигидрофосфат, вода очищенная.

35 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного применения

Фармако-терапевтическая группа: НПВП

Фармакологическое действие

НПВП. Оказывает местное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов вследствие ингибирования активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Уменьшает воспаление, отек, мышечную и суставную боль. Не вызывает сухости кожи.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Финалгель^® не предоставлены.

Показания препарата Финалгель^®

Болевой синдром при:

• спортивных травмах (ушибы, вывихи, растяжения, повреждения связок);
• анкилозирующем спондилоартрите;
• остеоартрозе;
• ревматоидном артрите;
• хроническом ювенильном артрите;
• тендините;
• тендовагините;
• плечелопаточном синдроме.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 14 лет гель наносят на кожу над пораженной областью в дозе 1 г (примерно соответствует размеру лесного ореха) 3-4 раза/сут.

Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и в среднем составляет 2-3 недели при тендинитах, тендовагинитах, плечелопаточном синдроме, 1-2 недели - при спортивных травмах.

Побочное действие

Местные реакции: раздражение кожи в месте нанесения препарата (воспаление, покраснение, шелушение).

Аллергические реакции: крапивница, зуд.

Противопоказания к применению

• почечная недостаточность;
• детский возраст до 14 лет;
• III триместр беременности;
• повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП;
• повышенная чувствительность к пироксикаму или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, рецидивирующим полипозом носа и околоносовых пазух, хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах препарат следует применять с осторожностью.

Пироксикам в незначительных количествах проникает в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять Финалгель^® в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям до 14 лет.

Особые указания

Следует избегать попадания препарата на поврежденные кожные покровы и в глаза.

Передозировка

Симптомы: в единичных случаях возможно возникновение системных побочных эффектов (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии, одышка; описан один случай развития интерстициального нефрита с функциональной почечной недостаточностью и нефротическим синдромом).

Лечение: препарат следует отменить. Проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Финалгель^® не описано.

Условия хранения препарата Финалгель^®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Финалгель^®

Срок годности - 5 лет. После вскрытия тубы препарат можно использовать в течение 6 мес.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.