Активное вещество: меглюмина акридонацетат (meglumine acridonacetate)

Group Группировочное наименование

Лекарственная форма 

Циклоферон®

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг: 10, 20 или 50 шт. рег. №: Р N001049/02 от 12.12.07 - БессрочноДата перерегистрации: 08.10.18

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Циклоферон^®

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - ядро желтого цвета.

* полученный по следующей прописи: акридонуксусной кислоты - 150 мг, меглюмина (N-метилглюкамина) - 146 мг.

Вспомогательные вещества: повидон K30 - 7.93 мг, кальция стеарат - 3.07 мг, гипромеллоза - 2.73 мг, полисорбат 80 - 0.27 мг.

Состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1] - 23.21 мг, пропиленгликоль - 1.79 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные^×.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные^×.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные^×.

^× Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.

Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный и иммуномодулирующий препарат. Индуктор синтеза интерферонов

Фармако-терапевтическая группа: Иммуностимулирующее средство

Фармакологическое действие

Меглюмина акридонацетат является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной).

Циклоферон^® эффективен в отношении вирусов герпеса, гриппа и других возбудителей острых респираторных заболеваний.

Обладает прямым противовирусным действием, подавляя репродукцию вируса на ранних сроках (1-5 сут) инфекционного процесса, снижая вирулентность вирусного потомства, приводя к образованию дефектных вирусных частиц. Повышает неспецифическую резистентность организма в отношении вирусных и бактериальных инфекций.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь в суточной дозе C_max в плазме крови достигается через 2-3 ч, концентрация постепенно снижается к 8 часу, через 24 ч активное вещество обнаруживается в следовых количествах.

Выведение

Т_1/2 составляет 4-5 ч. Применение препарата Циклоферон^® в рекомендуемых дозах не создает условий для его кумуляции в организме.

Показания препарата Циклоферон^®

В составе комплексной терапии у взрослых:

• грипп и острые респираторные заболевания;
• герпетическая инфекция.

В составе комплексной терапии у детей в возрасте 4 лет и старше:

• грипп и острые респираторные заболевания;
• герпетическая инфекция.

Профилактика гриппа и острых респираторных заболеваний у детей в возрасте 4 лет и старше.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая 1/2 стакана воды.

Доза препарата зависит от возраста пациента.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 450-600 мг (3-4 таб.) на прием.

Детям в возрасте 7-11 лет назначают по 300-450 мг (2-3 таб.) на прием.

Детям в возрасте 4-6 лет назначают по 150 мг (1 таб.) на прием.

Повторный курс целесообразно проводить через 2-3 недели после окончания первого курса.

Взрослые

При лечении гриппа и острых респираторных заболеваний препарат следует принимать на 1, 2, 4, 6, 8-е сутки (курс лечения - 20 таб.). Лечение необходимо начинать при первых симптомах заболевания. При тяжелом течении гриппа в 1-й день следует принять 6 таб. препарата. При необходимости дополнительно проводят симптоматическую терапию (жаропонижающие, анальгезирующие, отхаркивающие средства).

При герпетической инфекции препарат следует принимать на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-и сутки (курс лечения - 40 таб.) Лечение наиболее эффективно при появлении первых симптомов заболевания.

Дети в возрасте 4 лет и старше

При лечении гриппа и острых респираторных заболеваний препарат следует принимать в дозе, соответствующей возрасту, на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-и сутки. Курс лечения составляет от 5 до 10 приемов, в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.

При лечении герпетической инфекции препарат следует принимать на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14-е сутки. Курс лечения варьирует в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.

Для экстренной неспецифической профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний (при непосредственном контакте с больными гриппом и ОРЗ другой этиологии, в период эпидемии гриппа) препарат следует принимать на 1, 2, 4, 6, 8-е сутки. Далее следует сделать перерыв на 72 ч (3 суток) и продолжить курс на 11, 14, 17, 20, 23-и сутки. Общий курс составляет от 5 до 10 приемов.

Побочное действие

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 -<1/10); нечасто (≥1/1000 <1/100); редко (≥1/10000 - <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: очень редко - ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - сыпь, крапивница.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

• цирроз печени в стадии декомпенсации;
• детский возраст до 4 лет (в связи с несовершенным актом глотания);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях органов пищеварения в фазе обострения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты, дуодениты) и аллергических реакциях в анамнезе. Перед приемом препарата пациенты с указанными заболеваниями должны проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение препарата противопоказано при циррозе печени в стадии декомпенсации.

Применение у детей

Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 4 лет (в связи с несовершенным актом глотания).

Особые указания

При заболеваниях щитовидной железы перед применением препарата Циклоферон^® необходима консультация врача-эндокринолога.

Если прием очередной дозы препарата пропущен, то следует при первой возможности без учета временного интервала и удвоения дозы продолжить курс лечения по начатой схеме.

При отсутствии лечебного эффекта пациент должен обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Циклоферон^® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Циклоферон^® совместим со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных заболеваний (в т.ч. с интерферонами, химиотерапевтическими, симптоматическими лекарственными средствами).

Циклоферон^® усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов.

При совместном применении Циклоферон^® уменьшает побочные эффекты химиотерапии и интерферонотерапии.

Условия хранения препарата Циклоферон^®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Циклоферон^®

Срок годности – 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.