Активные вещества

• тимьян (Thyme) Ph.Eur. Европейская Фармакопея
• корни первоцвета (Primulae radix) DAB Фармакопея Германии

Лекарственная форма

Бронхикум® ТП

Эликсир рег. №: ЛСР-005678/08 от 21.07.08 - БессрочноДата перерегистрации: 09.01.20

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бронхикум^® ТП

Эликсир прозрачный или слегка мутный, от красновато-коричневого до темно-коричневого цвета, со слабо выраженным запахом тимьяна.

* Экстрагент: раствор аммиака 10% (масса/масса), глицерол 85%, этанол 90 % (об/об), вода (в соотношении 1:20:70:109).
** Экстрагент: этанол 70% (масса/масса).

Вспомогательные вещества: натрия бензоат, сахарный сироп специальный (смесь сахарозы, декстрозы (глюкозы), фруктозы), вода очищенная.

130 г - флаконы стеклянные с навинчивающейся пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия (1) в комплекте с пластмассовым стаканчиком-дозатором - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Фитопрепарат с отхаркивающим действием

Фармако-терапевтическая группа: Отхаркивающее средство растительного происхождения

Фармакологическое действие

Отхаркивающий препарат растительного происхождения. Оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие. Способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.

Фармакокинетика

В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических исследований препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.

Показания препарата Бронхикум^® ТП

• в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей (в т.ч. бронхита, трахеита), сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь.

Взрослым и подросткам - по 1 чайной ложке эликсира (5 мл) до 6 раз/сут.

Детям от 5 до 12 лет - по 1 чайной ложке эликсира (5 мл) до 4 раз/сут.

Детям от 1 года до 4 лет - по 1/2 чайной ложки (2.5 мл) до 3 раз/сут.

Препарат следует принимать через равные промежутки времени в течение суток.

Средний курс лечения составляет 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Побочное действие

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, отек лица и слизистой полости рта и глотки (отек Квинке).

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, гастрит, диспепсия.

При развитии перечисленных выше или каких-либо других побочных реакций пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

• хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
• тяжелые нарушения функции печени;
• тяжелые нарушения функции почек;
• врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-фруктозная мальабсорбция, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы;
• детский возраст до 1 года;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В связи с содержанием в препарате этилового спирта эликсир Бронхикум^® ТП не следует применять у больных алкоголизмом.

С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать эликсир пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью и только после консультации с врачом следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени. При тяжелых нарушениях функции печени применение препарата противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

При тяжелых нарушениях функции почек применение препарата противопоказано.

Применение у детей

Препарат применяют у детей старше 1 года.

Особые указания

В случае, если улучшение состояния пациента не наступает или в случае появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры следует немедленно обратиться к врачу.

Бронхикум^® ТП эликсир содержит 4.9 объемных % спирта этилового.

Содержание абсолютного этилового спирта (г) в максимальных разовых и суточных дозах препарата

Информация для больных сахарным диабетом: 5 мл эликсира (примерно 1 чайная ложка) соответствуют 0.38 ХЕ.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период приема препарата пациентам следует соблюдать осторожность при потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Передозировка

Не сообщалось о случаях развития интоксикации при приеме эликсира Бронхикум^® ТП.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Условия хранения препарата Бронхикум^® ТП

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°С.

Срок годности препарата Бронхикум^® ТП

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.