Лекарственная форма

Иберогаст®

Капли для приема внутрь рег. №: ЛП-000094 от 21.12.10 - БессрочноДата перерегистрации: 30.01.16

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Иберогаст^®

Капли для приема внутрь от прозрачной до немного мутной жидкости темно-коричневого цвета; в процессе хранения допускается образование незначительного осадка.

* Экстрагент: этанол 50%.
** Экстрагент: этанол 30%.

Вспомогательные вещества: этанол - около 31% (в объемном отношении).

50 мл - флаконы темного стекла с капельницей (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла с капельницей (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Фитопрепарат, применяемый при заболеваниях ЖКТ

Фармако-терапевтическая группа: Растительного происхождения средство

Фармакологическое действие

Препарат обладает выраженным противовоспалительным действием, а также нормализует тонус гладкой мускулатуры ЖКТ: способствует устранению спазма без влияния на нормальную перистальтику, а при пониженном тонусе и моторике оказывает тонизирующее, прокинетическое действие. В эксперименте in vitro ингибирует рост 6 подвидов Helicobacter pylori. Иберогаст^® снижает интенсивность изъязвления слизистой оболочки желудка, секреции соляной кислоты, уменьшает концентрацию лейкотриенов, усиливает продукцию муцинов, повышает концентрацию мукопротективного простагландина Е₂ в слизистой оболочке желудка.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата отсутствуют.

Показания препарата Иберогаст^®

• для лечения функциональных расстройств ЖКТ (в т.ч. синдрома раздраженного кишечника), проявляющихся тяжестью в эпигастральной области, спазмами желудка или кишечника, отрыжкой, тошнотой, метеоризмом, запором, диареей или их чередованием;
• в составе комплексной терапии гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, по 20 капель 3 раза/сут, перед или во время еды, с небольшим количеством воды.

Длительность терапии составляет 4 недели.

Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: кожные проявления, одышка.

При появлении побочных реакций необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

• калькулезный холецистит;
• детский и подростковый возраст до 12 лет (из-за недостаточности клинических данных);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга - из-за содержания этанола в препарате.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью: заболевания печени (из-за содержания этанола в препарате).

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 18 лет из-за недостаточности клинических данных.

Особые указания

Если выраженность заболевания не уменьшается в течение 14 дней применения препарата, или отмечается усугубление симптомов, или возникают новые жалобы, пациенту необходимо обратиться к врачу.

Содержание в составе препарата этанола составляет от 29.5 до 32.6% (по объему). При приеме 1 разовой дозы (20 капель) пациент получает до 0.24 г абсолютного этилового спирта. В максимальной суточной дозе препарата (60 капель) содержится до 0.72 г абсолютного этилового спирта, что ниже содержания этанола в 200 мл яблочного сока или 75 мл кефира.

Перед применением содержимое флакона следует взбалтывать.

В процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не оказывает влияния на терапевтическую эффективность препарата.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами на настоящий момент неизвестно.

Следует учитывать возможность взаимодействия с лекарственными средствами, метаболизм которых осуществляется с участием системы цитохрома Р450 (корни солодки, плоды расторопши, цветки ромашки могут оказывать ингибирующее действие на ряд изоферментов цитохрома Р450). При этом данные эффекты носят дозозависимый характер и описаны при применении отдельных компонентов в концентрациях, многократно превышающих рекомендуемые дозы препарата Иберогаст^®.

Условия хранения препарата Иберогаст^®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Иберогаст^®

Срок годности - 2 года.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.