Активное вещество: макрогол (macrogol)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Фортранс®

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь рег. №: П N014306/01 от 17.08.07 - БессрочноДата перерегистрации: 27.03.12

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фортранс^®

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, легко растворимый в воде.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 1.46 г, калия хлорид - 0.75 г, натрия гидрокарбонат - 1.68 г, натрия сульфат безводный - 5.7 г, натрия сахаринат - 0.1 г.

73.69 г - пакетики бумажные ламинированные (4) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Слабительный препарат с осмотическими свойствами, применяемый для лаважа кишечника

Фармако-терапевтическая группа: Слабительное средство

Фармакологическое действие

Слабительный препарат. Макрогол 4000 представляет собой линейный полимер, который посредством водородных связей удерживает молекулы воды. За счет этого увеличивается осмотическое давление и объем кишечного содержимого.

Электролиты, входящие в состав препарата, препятствуют нарушению водно-электролитного баланса организма.

Фармакокинетика

Макрогол 4000 не абсорбируется из ЖКТ и не подвергается метаболизму.

Показания препарата Фортранс^®

• подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки;
• подготовка к оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в кишечнике.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь взрослым и подросткам старше 15 лет. Перед применением содержимое 1 пакета полностью растворяют в 1 л воды.

Дозу препарата устанавливают из расчета 1 л приготовленного раствора на 15-20 кг массы тела (в среднем 3-4 л раствора).

Необходимую дозу можно принять однократно - 4 л вечером, накануне исследования или операции. Этот объем можно разделить на 2 приема - 2 л накануне вечером и 2 л утром. Прием препарата необходимо закончить за 3-4 ч до процедуры.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможно - тошнота и рвота в начале приема, которые прекращались при продолжении приема, вздутие живота.

Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, отек; в единичных случаях - анафилактический шок.

Противопоказания к применению

• тяжелое состояние пациента, например, дегидратация или тяжелая сердечная недостаточность;
• наличие злокачественной опухоли или другого заболевания толстой кишки, сопровождающегося обширным поражением слизистой оболочки кишечника;
• полная или частичная кишечная непроходимость;
• возраст до 15 лет (в связи с отсутствием данных о клиническом применении);
• повышенная чувствительность к полиэтиленгликолю, поскольку имеются сообщения об очень редких аллергических реакциях (сыпь, отек, в единичных случаях - анафилактический шок) на прием препаратов, содержащих полиэтиленгликоль.

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время нет достаточных данных для оценки влияния макрогола 4000 на мальформацию плода при применении препарата у беременных женщин. Поэтому Фортранс^® можно применять при беременности только в случае необходимости.

Поскольку макрогол 4000 не абсорбируется из ЖКТ, Фортранс^® можно применять в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при нарушениях функции почек.

Применение у детей

Противопоказание: возраст до 15 лет (в связи с отсутствием данных о клиническом применении);

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста с различными сопутствующими заболеваниями препарат рекомендуют применять под медицинским контролем.

Особые указания

Пациентам пожилого возраста с различными сопутствующими заболеваниями препарат рекомендуют применять под медицинским контролем.

Передозировка

Данных о передозировке препарата Фортранс^® не имеется.

Лекарственное взаимодействие

Диарея, вызванная применением Фортранса, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых лекарственных средств.

Условия хранения препарата Фортранс^®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Срок годности препарата Фортранс^®

Срок годности - 5 лет.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.