Форма выпуска, состав и упаковка

 сусп. д/в/м введения 0.5 мл/доза: фл. 1 или 5 шт.
Рег. №: 10435/15 от 03.12.2015 - Действующее

Суспензия для в/м введения гомогенная, беловатая, мутная.

Вспомогательные вещества: алюминия фосфат - 1.5 мг (0.33 мг), феноксиэтанол - 3.33 мг, вода д/и - до 0.5 мл.

0.5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Показания

Вакцина предназначена для введения бустерной дозы для активной иммунизации против столбняка, дифтерии и коклюша пациентов в возрасте 4-64 года. Применяется после завершения первичной серии вакцинации. Прививка рекомендована также лицам, переболевшим столбняком, дифтерией и коклюшем, т.к. перенесенные инфекции не всегда обеспечивает защитный иммунитет.

Противопоказания

Реакция гиперчувствительности или иная жизнеугрожающая реакция в анамнезе в какому-либо из компонентов после предыдущего введения вакцины или использования иной вакцины, содержащей те же субстанции, что и препарат, является противопоказанием к вакцинами. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремисси. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации теспературы. Энцефалопатия, возникающая в течении 7 дней после введения предыдущей дозы вакцины, содержащей коклюшный компонент, и не имеющая другого объяснения, является противопоказанием для вакцинации любой вакциной, содержащей коклюшный компонент.

Передозировка

Не применимо.

Побочные реакции

Болезненность в месте инъекции является наиболее часто выявляемой местной реакцией. Большинство реакций, возникающих в области введения, появлялось в течении первых трех дней после введения, а их средняя длительность составляла менее 3 дней. Наиболее частой общей реакцией у детей была утомляемость, а у подростков и взрослых  - головная боль. Указанные реакции были, как правила, преходящими, от легкой до умеренной степени выраженности. 

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Иммуносупрессивные препараты могут влиять на формирование иммунного ответа.  Поскольку АДАСЕЛЬ является инактивированной вакциной, она может вводиться одновременно с другими вакцинами или имунноглобулинами в виде отдельной инъекции. 

Применение в период беременности и лактации

Влияние вакцины на развитие эмбриона и плода не изучалось. Вакцинация во время беременности не рекомендуется за исключением случаев высокого риска заболевания коклюшем. 
Поскольку вакцина является инактивированной, риск для эмбриона или плода маловероятен. 

Срок годности

3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. 

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8^oС. Не замораживать. Если продукт подвергся замораживанию, егго необходимо утилизировать.
Хранить в недоступном для детей месте. 

Условия отпуска

По рецепту.